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GMP药厂净化车间洁净度的分级
各级适用范围如下
1、100级(或10000级背景下的局部100级)均为无菌药品生产(即法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂)
(3)无菌原料药的暴露环境。
(2)非最终灭菌药品,罐装前需除菌过滤的药液的配制,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装等。
(1)无菌药口
(2)非无菌药品
a、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序。
b、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序。
c、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。